近日，国家药典委员会正式发布《关于做好2025年度国家药品标准提高工作的通知》，中心申报的药用辅料品种——硬脂富马酸钠获批立项。

硬脂富马酸钠是一种应用广泛且重要的药用辅料，在药品领域被添加至药物制剂中，可作为片剂和胶囊剂的润滑剂，还可在泡腾片中形成保护膜，起到改善药物崩解、促进药物溶出的作用，是兼具亲水性与安全性的多功能辅料。此次标准提高主要强化硬脂富马酸钠在生物制药、缓释制剂等领域的应用安全性及工艺适配性，同时推动国产辅料与国际标准接轨，有助于促进国家对药品监管的全面提升。

中心将继续以研促进，不断强化自身，持续加强检验检测能力建设，为药品质量安全监管提供更可靠的技术服务，努力保障公众用药安全。