近日，国家药典委员会正式发布《关于做好2025年度国家药品标准提高工作的通知》，明确了新一年度国家药品标准提高任务。经过公开征集、专业审议及公示等严格程序，市食药检中心申报的精氨酸、甘氨酸两大药用辅料品种获批立项。

精氨酸作为生物制剂领域的“黄金辅料”，凭借其独特的生化特性，在蛋白类药物生产中扮演不可替代的角色；甘氨酸则作为药辅同源的经典代表，既是《中国药典》2020年版二部收录的制剂，又是内源性抗氧化剂谷胱甘肽的合成原料。此次标准提高主要对氨基酸类辅料中的有关物质及铵盐等项目进行系统性研究，旨在降低辅料杂质风险，提高生物相容性与稳定性，从而推动国产辅料行业从低端制造向高质量发展转型，实现产业可持续性发展。

下一步，中心将以此为契机，扎实推进课题研究工作，力争取得高质量研究成果，为促进医药产业创新发展提供强有力的技术支撑。