近日，江苏省药品监督管理局发布《2025年江苏省药品抽检探索性研究专项实施方案》（苏药监稽〔2025〕17号），市食药检中心申报的“复方黄连素片”品种经专家评审，从全省30个申报品种中脱颖而出，成功入选13个专项研究品种之一。
复方黄连素片作为国家基本药物目录品种，全国共有111个批准文号，年产量超百万盒，具有重要的临床价值。然而，现行质量标准存在多项技术空白，包括未建立木香、吴茱萸等中药材的定量检测方法，缺少对主药盐酸小檗碱的溶出度和有关物质检查，以及对乙醇残留、硫磺熏蒸等问题缺乏有效监控。该研究将填补复方黄连素片质量标准的多项技术空白，为提升药品质量一致性、保障公众用药安全提供重要技术支撑，同时促进相关生产企业优化工艺、完善质量控制体系。
中心长期以来深耕食药领域，不断加大科研投入，营造良好的科研氛围，鼓励科研人员勇于探索未知、挑战难题。此次成功入选专项研究品种标志着我中心在药品质量监管领域的科研能力与技术实力得到了权威认可，为未来深入开展探索性研究工作奠定了坚实基础。