阚进遂代表：

您提出的《关于推动我市生物医药产业高质量发展和产医融合的建议》收悉，现答复如下：

一、我市生物医药产业发展现状

我市高度重视生物医药产业发展，将其作为六大战略性新兴产业和16条优势产业链之一进行重点培育，形成了创新药、高品质仿制药、特色中药、原料药、高端医疗器械、医用材料、新型服务外包多极发力新格局，产业规模逐渐壮大，综合实力持续增强，质效水平明显提升，集聚趋势愈发显现，整体发展态势良好。截至2024年6月，全市现有药品生产企业71家，二、三类医疗器械生产企业134家；现有药品1618种、三类医疗器械产品124个、二类医疗器械产品702个。2023年实现工业总产值274.7亿元。

当前我市生物医药产业的发展呈现以下特点：一是重点领域优势日益突出，产业质效水平明显提升。晟斯生物一类新药FRSW107重凝贝长效八因子（主治血友病）即将获批上市。精劢医疗、科凯生命、臻亿医疗、爱朋医疗、百优达、一影医疗等医疗器械企业在细分领域不断取得新突破。默克制药入选中国医药工业百强，澳斯康生物入选中国独角兽企业榜单，拜耳医药等8家企业进入省药品生产企业销售百强。二是产业集聚趋势愈发明显，多极发力格局基本形成。形成了南通经济技术开发区、崇川市北高新区、海门临江新区、启东生命健康科技园、启东生命健康产业园、如东高新区、如东洋口化学工业园等七大产业集聚区。各版块积极布局，探索产教融合，复旦大学张江研究院南通科创中心、北京大学生命科学华东产业研究院、长三角药物高等研究院等科研机构持续赋能产业发展。三是模式动物培育独具特色，医药服务外包方兴未艾。国内新药研发和生产外包服务领军企业药明康德、综合研发服务领军企业益诺思在南通设立分支机构。海门临江新区依托百奥赛图模式动物基地，发展了包含临床前研究、研发合同外包和研发生产外包在内的较为完整的医药外包服务体系。

二、当前推动我市产医融合举措

在产医融合方面，2024年1月，市市场监管局、市卫健委牵头成立在通医院、生物医药企业临床试验联合体，组建南通市临床试验医疗机构联盟，为企业在新药研发临床试验阶段与本地医院对接搭建平台，促进企业和医疗机构科研能力共同提升，减少企业研发成本。联盟内部成员之间加强交流合作，共同分享我市临床试验领域的实践经验和行业信息。截至7月底，我市临床试验机构新增参与临床试验51项，超过2023年全年参与临床试验数量。在产品应用推广方面，市医保局建立了创新药品耗材挂网绿色通道。药品监督管理部门批准注册的创新药品和创新类医用耗材，按企业申报价格直接挂网，供全省医疗机构采购使用。挂网通道全年开放，实行随报随挂、应上尽上。

三、下阶段工作举措

（一）明确南通产医融合发展目标。营造良好的医学科技创新生态环境，打造1-2家国内一流的研究型医院，建设一批医企融合发展示范基地，培育一批在国内临床科技创新前沿占有一席之地的医学科学家，力争南通牵头的国内临床试验取得零的突破。支持本地医药企业产出一批新规范、新指南、新技术、新材料、新器械、新设备、新药物等，发展生物医药产业新质生产力。

（二）支持重大疾病和前沿医学领域产医融合发展。聚焦重点领域支持产医融合发展，一类是与南通老龄化现状紧密相关的重大疾病治疗领域，如癌症、心脑血管疾病、老年性疾病等；另一类是能争取实现“弯道超车”领域，如细胞治疗（包括干细胞治疗）、基因治疗、抗体偶联药物治疗等。此外，对于南通具有一定集聚度的高端医疗器械、体外诊断试剂、研发生产外包（CXO）领域，进一步加强产医融合，争取“长板更长”。

（三）加快建设和发展高水平研究型医院。加快制定研究型医院（病房）建设标准，通过分类管理改革、提高科技创新在市级医院绩效考核中指标权重、探索独立的临床创新评价体系等方式引导医院重视医学科技创新。鼓励建设高水平研究型医院，在筹资渠道、经费使用、职称职务、薪酬体系、服务开展、成果转化等方面给予突破性政策支持。

（四）推动院企合作临床试验基地平稳运行。面向生物医药企业和医疗机构，提供临床研究试验及成果转化等方面全方位、全生命周期服务。加快医疗健康数据共享平台和机制建设，打通研究链、创新链、产业链、信息链和政策链。加强临床研究类人才培养和执业环境，培育一批“会临床、懂科研”的研究型医师，建立一支“精方法、重循证”临床研究辅助人才队伍。推动财政资金、社会资金等共同建立产医融合发展基金，支持重大临床科研项目建设。

（五）支持本地创新药械发展。贯彻落实《支持制造业倍增和服务业繁荣的若干政策意见》、《医保服务经济社会高质量发展十条措施》等文件精神，不断优化营商环境，积极引进、培育、孵化各类创新医药企业。加大对创新药械项目的支持力度，建立生物医药领域重点研发品种、项目关注清单，积极争取国家、省药监部门合力服务推进清单项目落地。

（六）提高创新产品支付能力。支持企业参加国家医保谈判，积极争取将地产创新药械纳入我市医保范围。支持商业健康保险发展，探索医保、商保、企业、患者、慈善等多方参与的共付机制，以及对创新药械支付费用风险分担机制。支持医院药事委员会建设，提高创新药械纳入效率，加快推进定点药店建设，落实医保药物“双通道”政策，打通创新药械应用“最后一公里”。

（七）建立产医融合发展协调机制。建立市市场监管局、市卫健委、市医保局、市财政局、省药监局南通检查分局等部门协同联动工作机制，加快已有政策落地见效。充分把握长三角一体化发展、长江口产业创新协同区建设等重大战略机遇，学习借鉴上海、苏州等地先进经验和创新做法，大胆探索创新，推广试点先行，进一步推动产医融合发展，加快创新药械产品应用。

南通市市场监督管理局

2024年9月3日